Bubuk Sibutramine-dengan kemurnian tinggi (CAS 106650-56-0) kami diproduksi berdasarkan sistem manajemen kualitas yang ketat untuk mematuhi standar bahan farmasi internasional. Menampilkan stabilitas fisikokimia yang luar biasa dan higroskopisitas rendah, batch kristal yang dioptimalkan ini menunjukkan sifat mekanik yang unggul, sehingga sangat cocok untuk proses manufaktur dosis padat tingkat lanjut, termasuk kompresi tablet industri berkecepatan tinggi dan pengisian kapsul gelatin keras.
Spesifikasi Inti Kimia & Fisika
|
Parameter |
Spesifikasi / Data Teknis |
|
Nama Kimia |
Sibutramine |
|
Nomor Registri CAS |
106650-56-0 |
|
Tata Nama IUPAC |
1-(4-klorofenil)-N,N-dimetil-alfa-(2-metilpropil)siklobutanametamina |
|
Rumus Molekuler |
C17H26ClN |
|
Berat Molekul |
279,85 gram/mol |
|
Penampilan |
Bubuk kristal halus berwarna putih hingga-putih |
|
Pengujian (HPLC, Berdasarkan Kering) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
|
Kisaran Titik Leleh |
191 derajat - 192 derajat |
|
Profil Kelarutan |
Bebas larut dalam metanol dan kloroform; praktis tidak larut dalam air. |
Mekanisme Aksi & Stabilitas Pengolahan Industri
Dalam aplikasi terapeutik dan penelitian metabolik yang sah, Sibutramine diklasifikasikan secara farmakologis sebagai penghambat reuptake serotonin-norepinefrin (SNRI) yang kuat. Profil operasionalnya yang terdokumentasi meliputi:
Modulasi Rasa kenyang Sistem Saraf Pusat
Secara struktural menghambat pengambilan kembali serotonin (5-HT) dan norepinefrin prasinaptik, secara efektif mengatur jalur sinyal rasa kenyang dan memodulasi pengeluaran energi metabolik melalui jalur perifer.
Ketahanan Manufaktur yang Sangat Baik
Matriks kristal yang stabil menunjukkan ketahanan termal yang tinggi dan integritas struktural terhadap geser mekanis yang intens. Produk ini tidak mengalami degradasi struktural selama-pencampuran berkecepatan tinggi, granulasi basah, atau pemadatan roller kering, sehingga menjamin keseragaman batch dalam dosis akhir.
Penjaminan Mutu & Metode Analisis
Untuk memenuhi persyaratan audit Jaminan Mutu (QA) farmasi, setiap batch massal divalidasi secara menyeluruh melalui protokol kimia analitik tingkat lanjut untuk menjamin nol varians-ke-batch:
Profil Pengujian & Pengotor:Diukur melalui Kromatografi Cair Kinerja-Fase Tinggi-Terbalik (RP-HPLC) untuk memastikan kemurnian yang tepat dan penelusuran yang jelas terhadap zat terkait.
Kontrol Pelarut Residu:Dipantau melalui Headspace Gas Chromatography (HS-GC) yang dilengkapi dengan kolom kapiler profesional DB-624 dan Flame Ionization Detection (FID).
Pemeriksaan Logam Berat & Volatile:Dievaluasi secara ketat sesuai dengan standar farmakope internasional (pedoman USP/EP) untuk Batas Kehilangan Pengeringan, Abu Sulfat, dan logam berat.
Identifikasi Struktural & Analisis Jejak:Diverifikasi melalui Spektrometri Massa-Resolusi Tinggi (LC-MS/MS) untuk memetakan profil pengotor-mikro dan menjamin keaslian molekul.
Catatan Pengadaan B2B:Sampel pengujian pra-pengiriman ($10\\text{g} - 25\\text{g}$) dan Sertifikat Analisis (COA) batch yang komprehensif tersedia secara eksklusif untuk pembeli komersial terverifikasi setelah evaluasi perusahaan formal.
Aplikasi B2B Resmi
Produksi Farmasi Resep
Digunakan sebagai bahan aktif utama untuk obat anti-obesitas berlisensi dalam kerangka medis dan undang-undang yang berwenang.
Standar Referensi Analitik
Disediakan ke lembaga pengujian pihak ketiga yang independen (seperti SGS, BV, Intertek, TÜV) dan laboratorium QC farmasi internal untuk kalibrasi pengujian dan validasi metode.
Penelitian Neurokimia & Metabolik
Materi diarahkan ke universitas terakreditasi dan lembaga penelitian biomedis untuk mempelajari sinyal sistem saraf pusat dan pemetaan jalur metabolisme (in vitro dan in vivo).
Pasca-Layanan Penjualan & Jaminan Audit Mutu
Menyadari betapa pentingnya kepatuhan rantai pasokan dan kelangsungan produksi bagi perusahaan farmasi, kami menyediakan dukungan teknis tingkat-industri yang komprehensif:
Dukungan Berkas Peraturan Lengkap
Untuk mitra kontrak{0}}jangka panjang, kami menyediakan dokumentasi peraturan yang ekstensif, termasuk validasi metode analitis, ikhtisar proses produksi, dan laporan SDS/MSDS yang sesuai secara global untuk sepenuhnya mendukung pendaftaran formulasi lokal dan pengajuan peraturan Anda.
Sampel Retensi & Jendela Sengketa Kualitas
Sampel retensi untuk setiap batch yang dikirim disimpan di pusat QC kami selama 2 tahun. Setibanya di gudang Anda, jangka waktu pengujian ulang komprehensif selama 30-hari akan diberikan. Jika terjadi ketidakcocokan spesifikasi yang jarang terjadi dan diverifikasi melalui metode farmakope standar, tim QA kami akan melakukan intervensi dalam waktu 48 jam untuk korelasi metode. Perbedaan yang terverifikasi akan diselesaikan melalui penarikan dan penggantian seluruh batch segera.
Kontinuitas Rantai Pasokan-Peringatan Dini
Untuk mitra strategis yang memiliki perjanjian kerangka pasokan tahunan, kami memiliki cadangan keamanan khusus. Jika terjadi perubahan pasokan bahan mentah atau penyesuaian kebijakan makroekonomi, kami mengeluarkan pemberitahuan minimal 60 hari sebelumnya untuk melindungi lini produksi Anda dari gangguan.
Pertanyaan Umum
Q1: Bagaimana Anda menjamin kemurnian bubuk Sibutramine Anda (CAS 106650-56-0)? Grafik analitis apa yang Anda sediakan?
J: Setiap batch komersial yang keluar dijamin secara ketat untuk mencapai kemurnian pengujian $\\ge 99,0\\%$ pada basis kering, dengan pengotor tunggal dikontrol di bawah $\\le 0,5\\%$. Kami menyediakan Sertifikat Analisis (COA), kromatogram kemurnian RP-HPLC, dan bagan pelarut sisa HS-GC yang autentik untuk setiap batch tertentu guna memastikan ketertelusuran data yang lengkap.
Q2: Apakah bubuk curah ini cocok untuk ditambahkan ke-suplemen makanan penurun berat badan, kopi pelangsing, atau makanan fungsional?
A: Secara fisik, material tersebut menunjukkan stabilitas yang sangat baik untuk pemrosesan industri. Namun, kepatuhan terhadap peraturan adalah prioritas mutlak kami: Sibutramine adalah API obat yang diatur secara ketat dan bekerja pada sistem saraf pusat. Berdasarkan hukum internasional, dilarang keras menggunakan bahan ini sebagai bahan tambahan yang tidak diumumkan atau ilegal dalam makanan fungsional, suplemen makanan, atau produk kesehatan. Kami hanya menjual ke pabrik farmasi dan laboratorium penelitian berlisensi.
Q3: Berapa Jumlah Pesanan Minimum (MOQ) Anda? Apakah Anda menawarkan paket retail kecil seperti 1kg atau 5kg?
A: Kemasan industri standar kami adalah 25kg bersih per drum serat. Untuk sepenuhnya menghilangkan penyalahgunaan individu dan distribusi gelap, Kuantitas Pesanan Minimum (MOQ) komersial kami ditetapkan secara ketat pada 25kg (1 drum penuh). Selain sampel penelitian laboratorium 10g - 25g yang terverifikasi untuk fasilitas Litbang yang memenuhi syarat, kami tidak menyediakan distribusi ritel, kemasan kecil, atau langsung ke konsumen.
Q4: Bagaimana Anda menangani kepatuhan bea cukai dan mengamankan pengiriman internasional untuk API sensitif?
J: Kami memiliki pengalaman logistik global khusus selama lebih dari satu dekade dalam menangani bahan-bahan farmasi dan zat kimia yang diatur. Semua produk massal diamankan di dalam kantong PE farmasi dua lapis-anti-anti-statis, lembab-dan disegel di dalam-drum tugas berat. Kami memastikan deklarasi penuh dan kepatuhan bea cukai sesuai dengan kerangka peraturan negara tujuan. Entitas pembeli harus memastikan bahwa mereka memiliki izin impor yang diperlukan.
Spesifikasi Logistik Komersial & Kemasan Industri
Kemasan Massal Standar
Berat bersih 25kg per drum serat industri, diperkuat dengan kantong pengaman-lapisan ganda anti-statis, tahan lembab-, dan polietilen (PE) tingkat farmasi.
Kuantitas Pesanan Minimum (MOQ)
25kg (1 Drum Industri Standar).
Protokol Penyimpanan
Harus disimpan di fasilitas gudang yang sejuk, kering,-berventilasi baik, dan khusus untuk bahan-bahan yang diatur. Jaga agar wadah tetap tertutup rapat dan terkunci, jauh dari sinar matahari langsung, api terbuka, sumber panas, dan zat pengoksidasi kuat yang tidak kompatibel.
Tag populer: bubuk sibutramine cas 106650-56-0, bubuk sibutramine Cina cas 106650-56-0 produsen, pemasok, pabrik, Bubuk furosemida, Bubuk Furosemide CAS 54 31 9, Bubuk Sibutramin dengan Kemurnian Tinggi, Bubuk Fenolftalein CAS 77 09 8, Bahan Baku Sibutramin Hidroklorida, Bahan Baku Sibutramin Hidroklorida CAS 84485 00 7





