Bahan Baku Sildenafil 139755-83-2

Pengantar Produksi dan Parameter Sildenafil

Perusahaan kami mengkhususkan diri dalam produksi bahan baku sildenafil, dengan ketat mengikuti sistem manajemen produksi farmasi, dengan proses yang matang dan stabil, kemurnian produk yang tinggi, dan indikator pengotor yang dapat dikontrol. Laporan pemeriksaan kualitas COA dan-pengujian pihak ketiga dapat diberikan sesuai kebutuhan. Kumpulan dokumen teknis lengkap seperti petunjuk keselamatan MSDS dapat dikoordinasikan dengan pelanggan untuk menghubungkan materi pengarsipan yang relevan dan mendukung pesanan batch besar dan kecil. Pabrik memiliki sistem kendali mutu yang lengkap, dengan pengujian lapis demi lapis mulai dari pengumpanan bahan mentah hingga keluarnya produk jadi. Produknya berupa bubuk kristal putih dengan kemasan terstandar, yang dapat memenuhi kebutuhan logistik ekspor perdagangan luar negeri. Hanya untuk pengadaan dari lembaga penelitian farmasi yang sah, baik pembeli maupun penjual harus mematuhi undang-undang dan peraturan nasional dan ekspor yang relevan, dan tidak memasok ke saluran yang tidak patuh.

1. Dosis dewasa konvensional (untuk disfungsi ereksi pria)
Dosis awal yang dianjurkan adalah 50mg, diminum sekitar 0,5-1 jam sebelum aktivitas seksual; Dapat juga diminum kapan saja antara 30 menit dan 4 jam sebelum aktivitas seksual.
Sesuai dengan khasiat dan tolerabilitasnya, dosis dapat disesuaikan hingga maksimum 100mg (dosis maksimum yang dianjurkan) atau dikurangi menjadi 25mg. Dapat diminum hingga setiap 24 jam sekali dan tidak dapat diulang.
2. Populasi khusus
Orang lanjut usia (di atas 65 tahun): Dianjurkan untuk memulai dengan 25mg dan menyesuaikan berdasarkan efeknya;
Untuk pasien dengan disfungsi hati dan ginjal: rekomendasi awal adalah 25mg;
Mengonsumsi beberapa obat antihipertensi dan alpha blocker secara bersamaan memerlukan pengurangan dosis dan harus dievaluasi oleh dokter.
3. Fungsi utama; Gangguan fungsional pria. Dan mereka yang menahan rasa sakit dalam waktu yang lama.

Kandungan bahan baku sildenafil biasanya harus lebih besar atau sama dengan 98,5%, dengan kehilangan berat pengeringan tidak lebih dari 0,5%. Pengotor individu dari zat terkait harus dikontrol dalam 0,5%, dan total pengotor harus kurang dari atau sama dengan 1,0%. Penampilannya harus berupa bubuk kristal putih. Metode deteksi arus utama menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (HPLC), dengan kolom kromatografi fase terbalik C18 dan fase gerak yang terdiri dari sistem buffer asetonitril fosfat secara proporsional. Panjang gelombang deteksi diatur pada 290nm, suhu kolom dikontrol pada 30 derajat, dan laju aliran diatur pada 1,0mL/menit. Sampel uji dilarutkan dalam fase gerak hingga volume tertentu dan disiapkan menjadi larutan uji dengan konsentrasi yang sesuai. Sampel kontrol disiapkan menggunakan metode yang sama dan disuntikkan secara terpisah untuk pengukuran. Kandungan sampel dihitung berdasarkan luas puncak menggunakan metode standar eksternal, dan inspeksi bahan yang relevan juga diselesaikan. Proses deteksi disinkronkan dengan identifikasi sifat, penentuan konstanta fisika dan kimia, dan konfirmasi kualitatif dilakukan dengan membandingkan spektroskopi inframerah (IR) dengan spektrum standar. Memberikan laporan pengujian COA untuk setiap batch, mencatat secara lengkap konten, pengotor, serta data pengujian fisik dan kimia. Metode deteksi ini memiliki spesifisitas yang kuat dan reproduktifitas yang baik, serta dapat secara efektif membedakan antara komponen utama dan pengotor yang terdegradasi. Sangat cocok untuk inspeksi penyimpanan bahan baku dan pengujian pelepasan produk jadi.