Tylosin Tartrat

Tylosin Tartrat

Tylosin tartrate adalah bahan farmasi aktif antibiotik makrolida khusus yang diperoleh melalui fermentasi terkontrol dan sintesis kimia, dirancang khusus untuk formulasi hewan yang memerlukan pelarutan air yang cepat, kemurnian luar biasa, dan kemanjuran sistemik yang dapat diandalkan di seluruh sistem produksi peternakan.

perkenalan produk

Tylosin tartrate adalah bahan farmasi aktif antibiotik makrolida khusus yang diperoleh melalui fermentasi terkontrol dan sintesis kimia, dirancang khusus untuk formulasi hewan yang memerlukan pelarutan air yang cepat, kemurnian luar biasa, dan kemanjuran sistemik yang dapat diandalkan di seluruh sistem produksi peternakan.

 

Spesifikasi Utama

 

Parameter

Spesifikasi Standar

Metode/Kondisi Analisis

Pengujian (Potensi)

Tidak kurang dari 800 IU/mg (basis kering)

Uji mikrobiologi / terverifikasi HPLC

Nilai PH

5.0 hingga 7.2

Larutan berair 2,5% pada suhu 25 derajat Celcius

Kerugian pada Pengeringan

Tidak lebih dari 4,5%

Titrasi termal Karl Fischer

Residu pada Pengapian

Tidak lebih dari 0,2%

Insinerasi suhu tinggi-standar

Logam Berat

Tidak lebih dari 20 ppm

Spektroskopi serapan atom

Kelarutan

Lengkap dan jernih di dalam air

Penilaian kejelasan visual

 

Profil Kimia & Farmakologis

 

Arsitektur Molekuler:Diformulasikan terutama dari Tylosin A yang diikat dengan asam tartarat halus untuk mengoptimalkan kinetika protonasi dan meningkatkan afinitas pelarut polar.


Mekanisme Aksi:Mengikat secara reversibel ke subunit ribosom 50S mikroorganisme yang rentan, menghentikan pemanjangan ikatan peptida dan menghambat sintesis protein mikroba.


Spektrum Antimikroba:Menunjukkan kemanjuran yang kuat terhadap bakteri gram-positif, spirochetes tertentu, dan strain mikoplasma patogen yang ditargetkan.

 

Perilaku Farmakokinetik:Diserap dengan cepat melalui saluran pencernaan setelah pemberian oral untuk mencapai tingkat plasma terapeutik dalam jangka waktu yang ditargetkan.

 

Formulasi & Fokus Teknis

 

Kelarutan dalam Air:Direkayasa dengan morfologi partikel terkontrol untuk larut seluruhnya dalam air dingin tanpa meninggalkan residu agar-agar atau materi partikulat.


Stabilitas Termal:Mempertahankan stabilitas potensi di seluruh koridor pemrosesan manufaktur standar, menahan degradasi selama granulasi dan pencampuran termal.


Kemampuan Mengalir Serbuk:Menampilkan nilai kerapatan curah dan sudut istirahat yang dioptimalkan untuk mencegah penghubungan dan segregasi selama penanganan bubuk otomatis.


Konsistensi Kristal:Dipertahankan sebagai kebiasaan kristal yang seragam untuk memastikan laju pelepasan disolusi yang dapat diprediksi dalam bentuk sediaan jadi.

 

Aplikasi Kedokteran Hewan

 

Air-Bubuk Larut Air:Digunakan dalam sistem air minum ternak otomatis, yang tidak memerlukan-kelarutan residu untuk mencegah sumbatan-peminum puting susu.


Premix Pakan:Dicampur secara homogen dengan bahan pembawa inert untuk distribusi seragam ke seluruh-kelompok pakan ternak komersial berskala besar.


Formulasi Suntik:Diproses hingga ambang batas partikulat dan endotoksin yang ketat untuk suspensi cairan steril yang menargetkan intervensi terapeutik individual.


Spesies Sasaran:Diformulasikan secara luas untuk kompleks pernafasan babi, penyakit pernafasan kronis unggas, dan manajemen infeksi sapi.

 

Kontrol & Profil Pengotor

 

Kotoran Proses:Diisolasi dan diukur melalui HPLC elusi gradien untuk menjaga zat terkait di bawah ambang batas keamanan peraturan yang ketat.


Distribusi Faktor:Ambang batas minimum yang dijamin untuk komponen utama Tylosin A bersama dengan fraksi Tylosin B, C, dan D yang dikontrol secara ketat.


Pelarut Residu:Diverifikasi melalui kromatografi gas untuk memastikan pengotor organik yang mudah menguap sepenuhnya memenuhi batas farmakope internasional.


Manajemen Degradasi:Diproduksi di bawah koridor kelembaban dan suhu yang ketat untuk membatasi pembelahan hidrolitik dan produk penguraian oksidatif.

 

Sistem Penjaminan Mutu

 

Kemurnian Kromatografi:Dinilai menggunakan kromatografi cair{0}}kinerja tinggi yang dilengkapi dengan deteksi susunan dioda untuk identifikasi puncak yang tepat.


Batas Mikrobiologis:Diuji untuk jumlah total aerobik, batas gabungan ragi dan jamur, dan tidak adanya patogen yang ditargetkan sesuai standar farmakope.


Keseragaman Batch:Pengambilan sampel multi{0}}titik di seluruh proses produksi untuk memastikan homogenitas absolut di setiap kontainer komersial.


Kalibrasi Instrumen:Instrumen pengujian laboratorium dikalibrasi setiap hari menggunakan standar referensi bersertifikat yang dapat ditelusuri ke otoritas metrologi internasional utama.

 

Dukungan Dokumentasi & Peraturan

 

Berkas Komprehensif:Paket data teknis lengkap tersedia untuk mendukung pengajuan pendaftaran produk veteriner di seluruh yurisdiksi peraturan global.


Verifikasi Analitik:Sertifikat Analisis disediakan untuk registrasi, uji coba, dan batch validasi komersial yang merinci angka pengujian yang tepat.


Keamanan & Kepatuhan:Lembar Data Keselamatan sepenuhnya mematuhi standar GHS terbaru, serta pernyataan-bebas BSE/TSE, non-GMO, dan alergen.


Dukungan Metodologis:Dokumen Metode Analisis dan Rute Sintesis Standar disediakan untuk evaluasi teknis dan audit.


DMF & Koordinasi Regulasi:Dukungan langsung untuk pengajuan File Induk Obat-obatan aktif dan Sertifikat Kesesuaian yang selaras dengan otoritas regulasi internasional utama.

 

Kondisi Penyimpanan

 

Kontrol Suhu:Simpan antara 2 derajat Celcius dan 8 derajat Celcius dalam wadah tertutup rapat untuk mencegah penurunan potensi dalam waktu lama.


Peraturan Kelembapan:Simpan di-lingkungan dengan kelembapan rendah dengan kelembapan relatif dijaga di bawah 60% untuk menghindari penggumpalan dan penyerapan kelembapan.


Perlindungan Cahaya:Lindungi dari sinar matahari langsung dan paparan ultraviolet dengan menggunakan kemasan penahanan sekunder yang buram.


Verifikasi Umur Simpan:Divalidasi hingga 36 bulan sejak tanggal pembuatan bila disimpan dalam parameter penahanan yang ditentukan.

 

Pengemasan & Logistik

 

Penahanan Utama:Dikemas dalam kantong polietilen-lapisan-makanan dengan kepadatan-kepadatan rendah yang diikat erat dengan segel-yang mudah rusak.


Perlindungan Sekunder:Dibungkus dalam drum serat kaku atau wadah berlapis-aluminium diperkuat yang dirancang untuk menahan tekanan-transportasi jarak jauh.


Standar Berat Bersih:Distandarisasi dengan berat bersih 25 kg per konfigurasi drum agar sesuai dengan peralatan penanganan gudang standar.


Pemantauan Transit:Dikirim melalui saluran pengangkutan yang tervalidasi suhu-dengan sensor pencatatan data berkelanjutan yang diterapkan pada muatan kargo internasional.

 

Pertanyaan yang Sering Diajukan

 

T: Berapa jumlah pesanan minimum untuk batch komersial?

J: Pesanan komersial standar dimulai dari unit pengemasan 25 kg, dengan peningkatan-kapasitas yang tersedia untuk perjanjian pasokan tahunan multi-ton.

T: Apakah grade ini memerlukan transportasi-rantai dingin selama pengiriman?

J: Dipertahankan dalam saluran logistik ambien atau berpendingin yang terkendali, bergantung pada zona iklim tujuan dan durasi transit.

T: Apakah standar referensi kerja disediakan untuk pengujian analitis?

J: Standar kerja yang representatif dan penanda referensi pengotor diberikan bersama sampel kualifikasi awal.

T: Standar farmakope apa yang dipenuhi bahan ini?

J: Diproduksi untuk mematuhi parameter yang ditentukan dalam farmakope utama, termasuk monografi USP dan EP.

T: Bagaimana persyaratan ukuran partikel khusus ditangani selama produksi?

A: Parameter penggilingan disesuaikan sebelum kristalisasi untuk memenuhi distribusi ukuran mata jaring tertentu yang diminta oleh klien.

Tag populer: tylosin tartrat, produsen, pemasok, pabrik tylosin tartrat Cina, albendazol kualitas farmasi, avermectin kualitas farmasi, CAS 70288 86 7, Bubuk Doksisiklin HCI CAS 10592 13 9, standar farmasi eritromisin tiosianat, levamisole hcl bahan aktif farmasi

Kirim permintaan

whatsapp

Telepon

Email

Permintaan

tas